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　　總局已批準(zhǔn)224個配方 至少還有800個配方待批

　　在舉行的“配方注冊制時代的中國奶粉市場”座談會上，食藥監(jiān)總局特殊食品注冊管理司副司長馬福祥向記者透露，嬰幼兒配方乳粉配方注冊制實(shí)施至今，國家食藥總局總局已經(jīng)批準(zhǔn)了224個配方，但這只是很小的一部分。“按照國內(nèi)100家企業(yè)，每個9個配方，9個配方有九百多個，加上國外33家，一共就一千多個配方了，現(xiàn)在我們配方審批224個，至少還有800個嬰幼兒奶粉配方需要審批。下一步我們該將嚴(yán)把審批關(guān)，加快審批速度，保證能符合條件的企業(yè)按時獲得注冊”。

　　據(jù)了解，根據(jù)早前國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》規(guī)定，每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列、9種產(chǎn)品配方。截至2017年9月5日，食藥監(jiān)總局已批準(zhǔn)9批名單共計32家企業(yè)，44個工廠，75個系列，224個配方。

　　據(jù)悉，在已經(jīng)獲得審批配方的企業(yè)中，既有國內(nèi)的乳企，如伊利、蒙牛雅士利、飛鶴、貝因美、君樂寶、合生元;也有知名的外資品牌，如美贊臣、美素佳兒等。

　　對于此次配方注冊的具體細(xì)節(jié)，據(jù)馬福祥介紹， 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊按照規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則，從食藥監(jiān)總局的總局令到具體操作細(xì)節(jié)已經(jīng)形成一整套文件來進(jìn)行規(guī)范。

　　馬福祥指出，對于配方審查堅持三個原則，一個是必須添加的營養(yǎng)素、標(biāo)準(zhǔn)里規(guī)定營養(yǎng)素不能缺少;第二，可以選擇的營養(yǎng)素必須明示;第三，不應(yīng)該使用的物質(zhì)，包括添加劑，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定禁止使用的，堅決禁用。

　　據(jù)了解，食藥監(jiān)總局專門設(shè)立了受理嬰幼兒配方注冊申請機(jī)構(gòu)、受理服務(wù)和特殊舉報中心。另外，食藥監(jiān)總局保健食品評審中心負(fù)責(zé)評審工作;設(shè)立審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)現(xiàn)場審查。并且規(guī)定省級食藥局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)嬰幼兒配方現(xiàn)場核查工作的協(xié)助，注冊主要是在總局完成。

　　記者了解到，在業(yè)內(nèi)人士看來，隨著通過了注冊的企業(yè)名單不斷公布，國內(nèi)奶粉行業(yè)的混亂局面也有望得到改善。

　　乳制品行業(yè)專家宋亮向記者指出，注冊制的實(shí)施對中國奶粉行業(yè)的影響將是全方位的。對奶粉企業(yè)來說，扭轉(zhuǎn)了市場“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，讓真正具備研發(fā)實(shí)力、品牌雄厚的企業(yè)發(fā)展壯大;對市場而言，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，大批小品牌和小企業(yè)退出市場將極大提升市場集中度;對消費(fèi)者而言，奶粉配方注冊新政實(shí)施后，國內(nèi)奶粉價格將趨于穩(wěn)定，并逐步與國際接軌，消費(fèi)者可以買到物美價廉、安全放心的奶粉。

　　資料顯示，配方注冊制實(shí)施之前，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個配方，個別企業(yè)甚至有180余個配方，黑龍江、陜西、內(nèi)蒙、河北企業(yè)占57%，行業(yè)分布比較集中，從整體數(shù)量來說配方比較多。

　　有觀點(diǎn)指出，奶粉注冊制新政在明年1月1日正式執(zhí)行后，貼牌、代加工和假洋牌將全部被清出市場，品牌數(shù)量將從2000個配方縮減到幾百個。“預(yù)計三分之二的品牌被淘汰后，嬰幼兒奶粉行業(yè)將迎來大洗牌”。

　　雅士利集團(tuán)公共事務(wù)與法規(guī)中心副總經(jīng)理朱國剛向記者表示，在他看來，隨著配方注冊清單陸續(xù)出爐，乳品市場將向已經(jīng)完成注冊的品牌傾斜，行業(yè)的洗牌將加速。“對于企業(yè)來說，會因?yàn)檎湎放贫P(guān)注產(chǎn)品流向和產(chǎn)品安全性，企業(yè)也將從過往的價格戰(zhàn)、營銷戰(zhàn)轉(zhuǎn)向研發(fā)、創(chuàng)新綜合實(shí)力競爭上來，集中做品牌，而不是多配方。奶粉行業(yè)回暖的同時也加速清場，這極其有利于像雅士利這種大品牌的發(fā)展”。

　　記者了解到，目前圍繞注冊后奶粉配方市場的渠道爭奪戰(zhàn)已經(jīng)悄然打響，針對新政對三四線及以下城市市場的影響比較大，一些中小品牌退出市場后，大品牌將圍繞這些市場展開激烈的爭奪。

　　美贊臣營養(yǎng)品公司大中華區(qū)副總裁顧磊也在向記者指出，配方制落地將給包括美贊臣公司在內(nèi)知名奶粉企業(yè)帶來新機(jī)遇。“在渠道方面，配方注冊的落實(shí)實(shí)施也會使三、四線城市的市場重回良性競爭。市場正在實(shí)現(xiàn)從數(shù)量向質(zhì)量的轉(zhuǎn)變，部分產(chǎn)品的退出為三、四線市場騰出了空間，渠道的重新調(diào)整讓得到國家認(rèn)可的國產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品都重新回到公平的空間中進(jìn)行競爭”。來源的：網(wǎng)易財經(jīng)

　　隨著國家食藥監(jiān)總局公布第九批奶粉配方注冊名單，國內(nèi)已有32家企業(yè)的75個系列224個配方獲批。在9月8日舉行的新華社瞭望智庫“配方注冊制時代的中國奶粉市場”座談會上，據(jù)國家食藥監(jiān)總局特殊食品注冊管理司副司長馬福祥透露，注冊制最終批準(zhǔn)的配方數(shù)量或在千個左右，這也意味著尚有800多個配方待批。與此同時，隨著獲批名單的公布，市場洗牌陸續(xù)開始，奶粉市場也轉(zhuǎn)向后注冊制時代，但跨境購的漏洞仍待修補(bǔ)。

　　9批通過224個配方 尚有800待批

　　從8月3日開始，國家食藥監(jiān)總局公布了配方注冊制新政的進(jìn)展，22家企業(yè)的89個嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的注冊申請獲批，此后陸陸續(xù)續(xù)共公布了9批名單。第一財經(jīng)記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，共有32家企業(yè)注冊了75個系列224個配方，其中伊利、蒙牛、飛鶴、貝因美、君樂寶、三元等國內(nèi)主要品牌都有多個系列過關(guān)，在外資品牌上，美贊臣、惠氏、雅培、美素佳兒等主要系列也都順利過關(guān)。

　　在此前，由于配方注冊的文件和細(xì)則出臺速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于預(yù)期，且大量配方申請時間較為集中，業(yè)內(nèi)曾擔(dān)心國家食藥監(jiān)總局的審批速度能否跟得上。

　　“食藥監(jiān)總局的效率出乎意料的高。”荷蘭皇家菲仕蘭高級副總裁楊國超表示，注冊制如同一條大河，當(dāng)時感覺河太寬（要求較高）很難通過，另一方面對于食藥監(jiān)總局和企業(yè)都是摸著石頭過河，但最終速度出乎意料。

　　根據(jù)食藥監(jiān)總局公布的數(shù)據(jù)，在注冊制實(shí)施之前，國內(nèi)擁有嬰兒配方奶粉生產(chǎn)工廠108家，有配方2300多個，其中黑龍江、山西、內(nèi)蒙古、河北企業(yè)占57%，進(jìn)口企業(yè)有77家。按照新政一家企業(yè)最多可擁有3個配方系列的9個配方計算，配方注冊才剛剛開始。

　　馬福祥告訴第一財經(jīng)記者，目前配方注冊還在繼續(xù)，對于配方審查主要堅持三個原則，一個是必須添加的營養(yǎng)素、標(biāo)準(zhǔn)里規(guī)定營養(yǎng)素不能缺少；第二，可以選擇的營養(yǎng)素必須明示；第三，不應(yīng)該使用的物質(zhì)，包括添加劑，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定禁止使用的，堅決禁用。而從數(shù)量上，按照國內(nèi)和國外奶粉生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)計算，預(yù)計將有1000多個配方過批。而這也意味著除去目前通過的224個，還有800多個配方等待審核通過。

　　不過據(jù)記者了解，目前配方通過注冊率達(dá)到百分之百，似乎并沒有起到過濾的作用。但馬福祥解釋稱，一方面目前上報的企業(yè)都是比較領(lǐng)先的大品牌；另一方面，短如果企業(yè)注冊材料有問題，會發(fā)出補(bǔ)正通知，時間內(nèi)改不過來就不予注冊，目前還沒發(fā)現(xiàn)這個問題，但有企業(yè)撤回配方注冊申請的情況。

　　根據(jù)新政規(guī)定，在2018年1月1日之前為新政過渡期，而在過渡期之后，沒有獲得注冊證書的嬰幼兒配方乳粉，不允許在中國市場銷售。對此，馬福祥也提醒企業(yè)注意申報時間，以免無法在大限之前完成注冊。

　　不過記者了解到，奶粉企業(yè)通過配方注冊審批并不等于拿到“護(hù)身符”。

　　據(jù)中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰透露，配方注冊只是對產(chǎn)品準(zhǔn)入市場的一個審查，包括在配方的安全性、科學(xué)性和標(biāo)簽的規(guī)范性，如果未來監(jiān)督抽驗(yàn)時不合格，證書或?qū)⒈皇栈厣踔脸蜂N，而再次申請難度則大得多。

　　奶粉行業(yè)正在進(jìn)入“后注冊時代”

　　記者了解到，隨著75個配方系列的陸續(xù)通過，市場正在向通過的配方產(chǎn)品傾斜，行業(yè)也逐步進(jìn)入后注冊時代。

　　君樂寶乳業(yè)副總裁劉森淼告訴第一財經(jīng)記者，在食藥監(jiān)總局公布的第一批名單中，君樂寶旗下的樂純系列配方獲批，但其他幾個系列還沒有公布，當(dāng)晚全國各地經(jīng)銷商的電話幾乎將他的手機(jī)打爆，而樂純當(dāng)月的銷售額翻了四倍。

　　美贊臣大中華區(qū)副總裁顧磊告訴第一財經(jīng)記者，目前中國嬰幼兒配方奶粉市場進(jìn)入一個新時代。一方面中國進(jìn)入配方注冊時代；另一方面從企業(yè)端看，配方注冊落地會讓市場重新聚集到產(chǎn)品配方上，聚集到產(chǎn)品質(zhì)量和科研創(chuàng)新上，未來高品質(zhì)的產(chǎn)品將會受到市場追捧。而從市場的角度看，配方注冊將幫助消費(fèi)者回歸理性。

　　她認(rèn)為，過去出于對食品安全的顧慮，面對市場上多樣化的選擇，消費(fèi)者可能會選擇價格更高的產(chǎn)品。而未來消費(fèi)者更可以結(jié)合自己實(shí)際消費(fèi)能力、實(shí)際需求，做出更適合自己的選擇。與此同時，在渠道方面，配方注冊的落實(shí)實(shí)施也會使三、四線城市的市場重回良性競爭。

　　記者了解到，尼爾森數(shù)據(jù)顯示，在一~二線城市，外資品牌的占比約70%，遠(yuǎn)高于國內(nèi)品牌。外資奶粉的品牌系列并不多，配方注冊制對其產(chǎn)品線影響較小，而數(shù)量眾多的經(jīng)銷商品牌、貼牌奶粉等大多在三線以下市場，也是受配方注冊制影響最大的部分。

　　此前，貼牌或經(jīng)銷商品牌奶粉也被視為母嬰店的利潤奶牛，通過底價操作的方式，將幾十元進(jìn)貨的奶粉賣到幾百元，但隨著注冊制的落地，這些貼牌無法獲得注冊機(jī)會，因此無法銷售，渠道也在尋找它們的替代品。

　　貝因美在旗下多個系列通過配方注冊后，已經(jīng)先后與多家母嬰連鎖店簽署銷售協(xié)議。公告顯示，8月7日與育博食品簽約17個月10億元的承銷協(xié)議，9月5日又宣布與國內(nèi)三家母嬰連鎖簽約，到2018年12月31日共13億元奶粉承銷框架協(xié)議。

　　楊國超告訴記者，四五六線城市的經(jīng)銷商也好，母嬰店也好，它現(xiàn)在也在積極地尋找退出市場品牌的替代品，原來一些代工的品牌，現(xiàn)在因?yàn)橐圆蛔隽耍辉龠M(jìn)行市場投入了。母嬰店的老板也在考慮可持續(xù)的問題，隨著雜牌的退出，母嬰店也在尋找一些獲得注冊的企業(yè)。

　　“隨著配方注冊清單陸續(xù)出爐，乳品市場將向已經(jīng)完成注冊的品牌傾斜，行業(yè)的洗牌將加速。”雅士利副總經(jīng)理朱國剛告訴第一財經(jīng)記者，對于企業(yè)來說，會因?yàn)檎湎放贫P(guān)注產(chǎn)品流向和產(chǎn)品安全性，企業(yè)也將從過往的價格戰(zhàn)、營銷戰(zhàn)轉(zhuǎn)向研發(fā)、創(chuàng)新綜合實(shí)力競爭上來，集中做品牌，而不是多配方。奶粉行業(yè)回暖的同時也加速清場，有利于大品牌的發(fā)展。

　　在乳業(yè)分析師宋亮看來，注冊制的影響是全方位的，奶粉行業(yè)正在進(jìn)入“后注冊時代”。對奶粉企業(yè)來說，扭轉(zhuǎn)了市場“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，讓真正具備研發(fā)實(shí)力、品牌雄厚的企業(yè)發(fā)展壯大；對市場而言，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，大批小品牌和小企業(yè)退出市場將極大提升市場集中度；對消費(fèi)者而言，奶粉配方注冊新政實(shí)施后，國內(nèi)奶粉價格將趨于穩(wěn)定，并逐步與國際接軌，消費(fèi)者可以買到物美價廉、安全放心的奶粉。

　　事實(shí)上，通過注冊之后，奶粉企業(yè)依然要面臨一系列的考驗(yàn)。比方新政之后生產(chǎn)如何銜接、市場如何銜接；大量代工品牌退出四五六線市場以后，這個市場空白如何去爭取；標(biāo)簽在配方注冊制嚴(yán)格管理之后，企業(yè)如何進(jìn)行差異化的產(chǎn)品宣傳等等。

　　跨境購漏洞待修補(bǔ)

　　隨著嬰配奶粉配方注冊制的落地，2018年1月1日后生產(chǎn)的未經(jīng)注冊的嬰配奶粉產(chǎn)品將不得銷售，但值得注意的是，跨境購目前并不在這一范圍之內(nèi)，因而被認(rèn)為是配方注冊制的“軟肋”。

　　據(jù)了解，目前海淘的業(yè)態(tài)主要有三種，一種是海外直購或代購，屬于零售進(jìn)口，是消費(fèi)者的個人行為，國家無法管理；第二種是跨境電商網(wǎng)站，在國外大量進(jìn)口，在國內(nèi)網(wǎng)站銷售；第三種則是自貿(mào)區(qū)業(yè)態(tài)，將商品進(jìn)口到自貿(mào)區(qū)再另行銷售。

　　劉學(xué)聰在近期一次關(guān)于配方注冊制的研討會上表示，二孩政策帶來了1800萬的新生兒增量，但2017年國內(nèi)嬰兒配方奶粉統(tǒng)計卻呈現(xiàn)負(fù)增長。他認(rèn)為，跨境購和海淘可能會對國內(nèi)市場，包括注冊制以后國內(nèi)奶粉市場都帶來一定的沖擊和影響，并且這種沖擊持續(xù)在增加。

　　在業(yè)內(nèi)看來，由于海淘商品的稅率更低，因此具有價格優(yōu)勢，海淘在嬰配奶粉市場中的占比越來越高，對國內(nèi)奶粉市場威脅也越來越大。

　　根據(jù)雅士利提供的數(shù)據(jù)，2015年，我國嬰幼兒配方乳粉市場份額1000億，其中跨境電商和海淘模式占150億（跨境保稅模式90億，海淘45億，代購15億，約6：3：1），一般貿(mào)易（包括國產(chǎn)和正常貿(mào)易進(jìn)口）約850億。

　　對此，宋亮建議，封堵其中漏洞，一是保稅區(qū)跨境購奶粉應(yīng)納入配方注冊制統(tǒng)一管理系統(tǒng)，從源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量安全。二是針對直購模式，在充分尊重消費(fèi)者個人意見前提下，建立并完善跨境產(chǎn)品消費(fèi)者投訴平臺，形成預(yù)警機(jī)制。三是對大型跨境購平臺商建立有效的監(jiān)管制度，切實(shí)保障消費(fèi)者權(quán)益。

　　事實(shí)上，國內(nèi)有關(guān)部門已經(jīng)在嘗試將跨境電商納入監(jiān)管，2015年，國家質(zhì)檢總局發(fā)布《網(wǎng)購保稅模式跨境電子商務(wù)進(jìn)口食品安全監(jiān)督管理細(xì)則（征求意見稿）》。

　　對此，國家認(rèn)監(jiān)委注冊管理部注冊一處處長王剛表示，當(dāng)時經(jīng)過調(diào)研認(rèn)為跨境電商進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉在內(nèi)的進(jìn)口食品屬于新型的貿(mào)易形式，現(xiàn)有法規(guī)目前對傳統(tǒng)的一般貿(mào)易形式和個人攜帶物做出了規(guī)定，但是恰恰對于跨境電商新貿(mào)易形式的相關(guān)法規(guī)、配套監(jiān)管措施都不健全。當(dāng)時提出應(yīng)當(dāng)對于境外生產(chǎn)源頭進(jìn)行準(zhǔn)入制的管理，在口岸的時候進(jìn)行產(chǎn)品的風(fēng)險檢測，對跨境平臺和流通產(chǎn)品進(jìn)行有效的追溯，服務(wù)跨境平臺的三方認(rèn)證，加強(qiáng)對跨境電商進(jìn)口食品，尤其嬰幼兒配方奶粉市場監(jiān)督，通過這樣一種多元共治模式更好保證進(jìn)嬰幼兒配方奶粉，尤其是跨境途徑進(jìn)來的嬰幼兒配方奶粉的安全和質(zhì)量不出現(xiàn)問題。

　　據(jù)王剛透露，跨境平臺銷售的產(chǎn)品顯然消費(fèi)者購買的實(shí)際不是按照中國國標(biāo)進(jìn)行生產(chǎn)，購買意圖就是符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)，不太符合中國標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。目前相關(guān)政府部門也正在討論對于跨境電商銷售產(chǎn)品如何進(jìn)行規(guī)范，但最終結(jié)果還需要等待。

來源：第一財經(jīng) 作者：欒立